产品开发需要时间、创造力、资源和更多的时间。开发过程中非常重要的一个环节是针对质量、可靠性和耐用性的产品测试。你需要弄清楚你的产品是否能完成它应该做的——这就是质量。还需要了解它是否能在即使不理想的状况下,也可以一次又一次地完成它应该做的——这就是可靠性和耐用性。
产品测试
一些产品,如属三级产品的医疗设备,要求 “上市前批准(Premarket approval,简称PMA)”,由食品药品监督管理局(FDA)评估安全性和有效性的科学和法规审查过程。三级产品是指支持或维持人类生命的设备,对防止人类健康的损害或潜在的、不合理的疾病或伤害风险具有重要意义。
但对于不要求进行FDA测试或批准的产品,怎么办呢?当你在寻找可靠的第三方验证来支持你对产品的要求时,你会去哪里?会做什么?
第一步:Google。也就是上网查找。和业界的人讨论。找到其他同行正在使用的产品测试实验室。
既可在工厂内部做产品测试(由你或你的制造商完成测试),也可将产品测试外包给独立的产品测试机构。正如你可能认为你想要控制产品测试一样,相信我们:外包测试的理由有很多,但主要是成本。维持一个测试实验室成本很高。它要求专门的空间、专门的设备(必须对设备进行维护和维修)、升级、人工、培训及认证。
测试的类型包括质量保证、产品可靠性和生命周期测试。
通常是在产品开发的开发和生产阶段完成测试。结果标准基于客户使用的实际预期。需要问的问题包括:
- 部件或产品将如何使用?
- 需要承受哪种压力——散热、承重等?
- 产品应该持续使用多长时间?
组成产品的元器件是根据客户使用概况的答案来选择的。也许电子产品或原材料需要达到一定级别或质量。这些项目都应该考虑在内。假如你正在生产医疗设备。与非医疗消费类电子产品所用的元器件不同,医疗设备中的元器件必须满足更高标准的要求。
在制造过程中,产品下线后,测试其功能是质量过程的一部分。要提前确定所测试部件的质量。在系统级测试产品也是明智的,以确认所有部件组装在一起后,系统的性能同样良好。确定最终结果应该是什么样子,并设计测试来严格检查产品/部件的运行状况。
与质量测试不同,可靠性测试的目的是在产品开发过程的早期发现缺陷,进行可靠性测试的主要目的是在类似的操作环境中更好地度量性能和长期耐用性。当审查一组产品在寿命期的可靠性时,你可能会听到专家们描述一种叫做“浴盆曲线”的东西。
The Bathtub Curve: 浴盆曲线
Hypothetical Failure Rate Versus Time: 失效率与时间的关系
Increased Failure Rate: 失效率上升
Time: 时间
Infant Mortality: 早期
Decreasing Failure Rate:失效率下降
Normal Life (Useful Life): 正常(有效)生命期
Low “Constant” Failure Rate: 低“常数”失效率
End of Life Wear-out:寿命损耗期
Increasing Failure Rate: 失效率上升
浴盆曲线显示在产品的初期,失效率下降,然后进入产品的正常(有效)寿命期,失效率几乎保持不变,为常数,最后进入寿命的末期,开始磨损,失效率上升。
产品开发阶段初期的应力测试是为了找出设计缺陷和具体的组装和材料问题。高加速寿命测试(HALT)和高加速应力测试(HAST) 会发现产品在其寿命周期可能遇到的真正寿命问题,而无需等到产品寿命期才能发现。例如,如果在产品寿命期会发生腐蚀,测试可对部件/产品引入腐蚀材料(如盐水),来看腐蚀会对性能产生多大的影响。
可靠性测试是为了以下三个原因而进行的:
- 检查产品在一定条件下的耐用性。
- 确定产品的失效率
- 如果可能,确定可增加产品可靠性和使用期的预防措施。
通常,可靠性测试将检查五个方面:
- 振动
- 温度和湿度
- 时间长度
- 测试周期数
- 持续时间
更多关于如何建立产品可靠性测试流程的信息,可阅读由测试、检验及认证公司NTS的Jit Gupta撰写的文章《何为可靠性测试》。
本文原载于East West Manufacturing公司的博客,阅读原文,请点击此处。